欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号
BG/H/0105/001
药品名称
Nebicard
活性成分
nebivolol hydrochloride 5.0 mg
剂型
Tablet
上市许可持有人
Sopharma AD 16 „Iliensko shose“ Str. 1220 Sofia, Bulgaria
参考成员国 - 产品名称
Bulgaria (BG)
互认成员国 - 产品名称
许可日期
2008/11/16
最近更新日期
2024/02/21
药物ATC编码
C07AB12 nebivolol
申请类型
TypeLevel1:
Abridged
TypeLevel2:
Initial Application
TypeLevel3:
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4:
Chemical Substance
TypeLevel5:
Prescription Only
附件文件下载
Final Labelling
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LAB_DK_H_1443_46_REN_v_1_0_proposed_cl_20131101
Date of last change:2024/09/06
Final PL
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PIL_DK_H_1443_46_REN_v_1_0_proposed_cl_20131101
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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SPC_DK_H_1443_46_REN_v_1_0_proposed_cl_20131101
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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