欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
PT/H/2432/004
药品名称
Quetiapina Farmoz SR
活性成分
Quetiapine 300.0 mg
剂型
Prolonged-release tablet
上市许可持有人
Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
参考成员国 - 产品名称
Portugal (PT)
互认成员国 - 产品名称
Spain (ES)
许可日期
2021/12/09
最近更新日期
2024/12/26
药物ATC编码
N05AH04 quetiapine
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final SPC
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common_spc_proposedclean
Date of last change:2024/12/27
Final PL
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common_pl_proposedclean
Date of last change:2024/12/27
市场状态
Positive
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