欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
FR/H/0147/001
药品名称
Subutex
活性成分
Buprenorphine 0.4 mg
剂型
Sublingual tablet
上市许可持有人
RB PHARMACEUTICALS LIMITED
参考成员国 - 产品名称
France (FR)
互认成员国 - 产品名称
Belgium (BE)
Luxembourg (LU)
Portugal (PT)
Latvia (LV)
Lithuania (LT)
Cyprus (CY)
Czechia (CZ)
许可日期
1999/11/02
最近更新日期
2024/09/18
药物ATC编码
N02AE01 buprenorphine
申请类型
TypeLevel1：
New Active Substance
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Full Dossier Article 4.8 Di 65/65
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final Labelling
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Combined QRD _ Subutex 8mg Sublingual Tablets _ tracked
Date of last change:2024/09/18
Final Product Information
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Combined QRD _ Subutex 0_4mg Sublingual Tablets _ tracked
Date of last change:2024/09/18
Final SPC
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Combined QRD _ Subutex 2mg Sublingual Tablets _ tracked
Date of last change:2024/09/18
市场状态
Positive
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