欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号NL/H/5332/001
药品名称Sapropterin Day Zero 100 mg
活性成分
    • sapropterin dihydrochloride 100.0 mg
剂型Soluble tablet
上市许可持有人Day Zero ehf. Reykjavikurvegi 62 Hafnarfjordur 220, Iceland
参考成员国 - 产品名称Netherlands (NL)
互认成员国 - 产品名称
    • Germany (DE)
      Sapropterin Day Zero
许可日期2022/03/02
最近更新日期2023/03/23
药物ATC编码
    • A16AX07 sapropterin
申请类型
  • TypeLevel1：Abridged
  • TypeLevel2：Initial Application
  • TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
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市场状态Positive
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