欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
LT/H/0184/001
药品名称
APSEMID 5 mg
活性成分
torasemide 5.0 mg
剂型
Tablet
上市许可持有人
Polfarmex S.A. Ul. Jozefow 9 Kutno Lodzkie 99-300 Poland
参考成员国 - 产品名称
Lithuania (LT)
-
互认成员国 - 产品名称
Poland (PL)
DIULAN
许可日期
2023/09/17
最近更新日期
2024/07/12
药物ATC编码
C03CA04 torasemide
申请类型
TypeLevel1：
Known Active Substance
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
PAR
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LT_H_0184_PubAR_Summary
Date of last change:2024/01/25
PAR
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LT_H_0184_PubAR_Scientific discussion
Date of last change:2024/01/25
Final SPC
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LT_H_0184_DC_Diulan 5 mg_SmPC_clean
Date of last change:2023/09/21
Final PL
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LT_H_0184_DC_Diulan_5 mg_PL_clean
Date of last change:2023/09/21
Final Labelling
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LT_H_0184_001_003_DIULAN_outer_inter
Date of last change:2023/09/21
市场状态
Positive
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