欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
FR/H/0323/005
药品名称
Simvastatine TEVA 80 mg, comprimé pelliculé
活性成分
simvastatin 80.0 mg
剂型
Film-coated tablet
上市许可持有人
TEVA Classics S.A.
参考成员国 - 产品名称
France (FR)
互认成员国 - 产品名称
Ireland (IE)
Sweden (SE)
Denmark (DK)
Belgium (BE)
Austria (AT)
Simvastatin Teva 80 mg Filmtabletten
许可日期
2007/07/25
最近更新日期
2023/08/07
药物ATC编码
C10AA01 simvastatin
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Additional Strength/Form
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final Labelling
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1_3_1 label_combine_eu clean
Date of last change:2024/09/06
Final PL
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1_3_1 pil_eu clean
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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1_3_1 spc_eu clean
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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