欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
DK/H/2998/001
药品名称
Oremten
活性成分
Emtricitabine 200.0 mg
Tenofovir disoproxil fumarate 245.0 mg
剂型
Film-coated tablet
上市许可持有人
Oresund Pharma ApS Orient Plads 1 2150 Nordhavn Danmark
参考成员国 - 产品名称
Denmark (DK)
Oremten
互认成员国 - 产品名称
Germany (DE)
Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Laurus 200 mg/245 mg Filmtabletten
Sweden (SE)
许可日期
2019/11/05
最近更新日期
2024/11/20
药物ATC编码
J05AR03 tenofovir disoproxil and emtricitabine
申请类型
TypeLevel1：
Known Active Substance
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final PL
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131_common_pl_emttnf_pl_v04_clean
Date of last change:2024/11/15
Final Labelling
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131_common_bottle_combined_emttnf_v02_cl_20240103
Date of last change:2024/11/15
Final SPC
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131_common_spc_emttnf_spc_v06_clean
Date of last change:2024/09/06
PubAR
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PAR _ Emtricitabine_Tenofovir disoproxil Laurus _ DK_H_2998_001_DC_comments Nsc_20200722
Date of last change:2024/09/06
PubAR Summary
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Summary PAR _ Emtricitabine_Tenofovir disoproxil Laurus _ DK_H_2998_001_DC
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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