欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号
SE/H/1386/006
药品名称
Sastravi
活性成分
carbidopa 43.75 mg
entacapone 200.0 mg
levodopa 175.0 mg
剂型
Film-coated tablet
上市许可持有人
Actavis Group PTC ehf. Iceland
参考成员国 - 产品名称
Sweden (SE)
互认成员国 - 产品名称
Ireland (IE)
许可日期
2014/08/06
最近更新日期
2024/04/18
药物ATC编码
N04BA03 levodopa, decarboxylase inhibitor and COMT inhibitor
申请类型
TypeLevel1:
Abridged
TypeLevel2:
Additional Strength/Form
TypeLevel3:
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4:
Chemical Substance
TypeLevel5:
Prescription Only
附件文件下载
PAR
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SE/H/1386/006_PAR
Date of last change:2015/05/11
Final PL
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SE/H/1386/006_Final PL
Date of last change:2014/09/04
Final SPC
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SE/H/1386/006_Final SPC
Date of last change:2014/09/04
市场状态
Positive
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