| MR编号 | AT/H/1156/002 |
|---|
| 药品名称 | Dabigatranetexilat Sandoz 110 mg - Hartkapseln |
|---|
| 活性成分 | - Dabigatranetexilatmesilat 110.0 mg
|
|---|
| 剂型 | Capsule, hard |
|---|
| 上市许可持有人 | Sandoz GmbH
Biochemiestraße 10
6250 Kundl
Austria |
|---|
| 参考成员国 - 产品名称 | Austria (AT) |
|---|
| 互认成员国 - 产品名称 | - Norway (NO)
- Finland (FI)
- Germany (DE)
Dabigatran Sandoz 110 mg - Hartkapseln - Hungary (HU)
Dabigatran Sandoz 110 mg kemény kapszula - Denmark (DK)
Dabigatran etexilate ”Sandoz” - United Kingdom (Northern Ireland) (XI)
- Belgium (BE)
- Netherlands (NL)
- Iceland (IS)
Dabigatran etexilate Sandoz XX mg hörð hylki - France (FR)
- Spain (ES)
- Portugal (PT)
- Italy (IT)
- Sweden (SE)
|
|---|
| 许可日期 | 2023/08/11 |
|---|
| 最近更新日期 | 2025/02/13 |
|---|
| 药物ATC编码 | - B01AE07 dabigatran etexilate
|
|---|
| 申请类型 | - TypeLevel1：Abridged
- TypeLevel2：Initial Application
- TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
- TypeLevel4：Chemical Substance
- TypeLevel5：Prescription Only
|
|---|
| 附件文件下载 | |
|---|
| 市场状态 | Positive |
|---|