欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号LV/H/0126/005
药品名称Romazic 15 mg film-coated tablets
活性成分
    • Rosuvastatin calcium 15.0 mg
剂型Film-coated tablet
上市许可持有人Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A. Ul. Pelplinska 19, Starogard Gdanski, 83-200 Poland
参考成员国 - 产品名称Latvia (LV)
Romazic 15 mg apvalkotās tabletes
互认成员国 - 产品名称
    • Poland (PL)
      Romazic
    • Lithuania (LT)
      Romazic 15 mg plėvele dengtos tabletės
    • Bulgaria (BG)
      Romazic
许可日期2020/02/28
最近更新日期2024/11/07
药物ATC编码
    • C10AA07 rosuvastatin
申请类型
  • TypeLevel1:Line Extension
  • TypeLevel2:Additional Strength/Form
  • TypeLevel3:Other Generic application Art 10.3 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4:Chemical Substance
  • TypeLevel5:Prescription Only
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市场状态Positive
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