| MR编号 | DE/H/4799/001 |
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| 药品名称 | Rotop-Tetrofosmin 0,23 mg Kit für ein radioaktives Arzneimittel |
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| 剂型 | Kit for radiopharmaceutical preparation |
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| 上市许可持有人 | ROTOP Pharmaka GmbH
Bautzner Landstr. 400
D-01328 Dresden
Germany |
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| 参考成员国 - 产品名称 | Germany (DE) 2198312 |
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| 互认成员国 - 产品名称 | - Belgium (BE)
Rotop-Tetrofosmin 0,23 mg Kit für ein radioaktives Arzneimittel - Netherlands (NL)
Tetrofosmine ROTOP 0,23 mg, kit voor radiofarmaceutisch preparaat - United Kingdom (Northern Ireland) (XI)
- Austria (AT)
Tetrofosmin ROTOP 0,23 mg Kit für ein radioaktives Arzneimittel - Spain (ES)
- Portugal (PT)
- Italy (IT)
- Greece (GR)
- Sweden (SE)
- Finland (FI)
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| 许可日期 | 2018/02/22 |
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| 最近更新日期 | 2022/07/14 |
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| 药物ATC编码 | - V09GA02 technetium (99mTc) tetrofosmin
| 申请类型 | - TypeLevel1：Abridged
- TypeLevel2：Initial Application
- TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
- TypeLevel4：Chemical Substance
- TypeLevel5：Prescription Only
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| 附件文件下载 | |
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| 市场状态 | Positive |
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