欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
CZ/H/0244/001
药品名称
ZENARO 5 MG/ML
活性成分
levocetirizine hydrochloride 5.0 mg
剂型
Oral solution
上市许可持有人
(ZNP) ZENTIVA, k.s., Praha
参考成员国 - 产品名称
Czechia (CZ)
ZENARO 5 MG/ML PERORÁLNÍ KAPKY, ROZTOK
互认成员国 - 产品名称
许可日期
2011/10/12
最近更新日期
2015/08/06
药物ATC编码
R06AE09 levocetirizine
申请类型
TypeLevel1：
Line Extension
TypeLevel2：
Additional Strength/Form
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final SPC
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CZ_H_0244_01_DC_Zenaro oral drops_SmPC_LAB_PIL EN 110914cl
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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CZ_H_0245_01_DC_Zenaro Syrup _SmPC_LAB_PIL EN 110914cl
Date of last change:2024/09/06
Final Product Information
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Zenaro gtt_LAB EN 111124 cl
Date of last change:2024/09/06
Final Product Information
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Zenaro gtt_LAB EN 111124 rev
Date of last change:2024/09/06
Final Product Information
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Zenaro gtt_SmPC_LAB_PIL EN 111124 cl
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Final Product Information
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Zenaro gtt_SmPC_LAB_PIL EN 111124 rev
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市场状态
Positive
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