欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
DK/H/2352/001
药品名称
Granon
活性成分
acetylcysteine 200.0 mg
剂型
Effervescent tablet
上市许可持有人
Orifarm Healthcare A/S Energivej 15 5260 Odense S Denmark
参考成员国 - 产品名称
Denmark (DK)
Granon
互认成员国 - 产品名称
Norway (NO)
许可日期
2015/04/21
最近更新日期
2024/05/30
药物ATC编码
R05CB01 acetylcysteine
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Non Prescription (including OTC)
附件文件下载
Final Labelling
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Granon 200 mg LAB ENG CL
Date of last change:2024/09/06
Final PL
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Granon 200 mg PIL ENG CL
Date of last change:2024/09/06
Final Product Information
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Granon EFT 20211013 SPC_PIL_LAB ENG A7426 DOSRJ
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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Granon SPC ENG CL
Date of last change:2024/09/06
PubAR Summary
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Summary Public Assessment Report
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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