欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
DK/H/1468/002
药品名称
Risostad
活性成分
risedronate sodium salt 35.0 mg
剂型
Film-coated tablet
上市许可持有人
Stada Arzneimittel AG Bad Vilbel Germany
参考成员国 - 产品名称
Denmark (DK)
互认成员国 - 产品名称
Austria (AT)
Risedronat STADA einmal wöchentlich 35 mg Filmtabletten
Spain (ES)
Portugal (PT)
Bulgaria (BG)
Zilar
许可日期
2008/10/23
最近更新日期
2023/04/14
药物ATC编码
M05BA07 risedronic acid
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Additional Strength/Form
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final Labelling
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1_3_1_LABcomb_COM_Rise1468_001_Var018_cl
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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1_3_1_SPC_COM_Rise_1468_35mg_V020_clean
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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1_3_1_SPC_COM_Rise_1468_5mg_V020_clean
Date of last change:2024/09/06
Final PL
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common_pl_35mgclean
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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