欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
DK/H/2465/001
药品名称
Modafinil Orion
活性成分
modafinil 100.0 mg
剂型
Tablet
上市许可持有人
Orion Corporation Orionintie 1 2200 Helsinki-Uusimaa Finland
参考成员国 - 产品名称
Denmark (DK)
互认成员国 - 产品名称
Sweden (SE)
Finland (FI)
许可日期
2015/10/20
最近更新日期
2023/11/29
药物ATC编码
N06BA07 modafinil
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final SPC
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DKH2465_006G_Modafinil Orion 100 200 mg tablet DCP SPC 210722_clean
Date of last change:2024/09/06
Final Labelling
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EU Modafinil Orion 100mg 200mg tablet DCP LABEL 090518clean _1_
Date of last change:2024/09/06
Final PL
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EU Modafinil Orion 100mg 200mg tablet DCP PIL 261120
Date of last change:2024/09/06
PubAR
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Final PAR Modafinil Orion DK_H_2465_001_003_DC
Date of last change:2024/09/06
PubAR Summary
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Final Summary PAR Modafinil Orion DK_H_2465_001_003_DC
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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