MR编号 | SE/H/2020/001 |
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药品名称 | Gaxenim |
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活性成分 | - fingolimod hydrochloride 0.5 mg
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剂型 | Capsule, hard |
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上市许可持有人 | Bausch Health Ireland Limited, Ireland |
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参考成员国 - 产品名称 | Sweden (SE) |
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互认成员国 - 产品名称 | - Germany (DE)
Filival 0,5 mg Hartkapseln - Denmark (DK)
- Spain (ES)
- Italy (IT)
- Finland (FI)
- Poland (PL)
- Bulgaria (BG)
Gaxenim - Hungary (HU)
Semfine 0,5 mg kemény kapszula - Czechia (CZ)
Filival - Slovakia (SK)
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许可日期 | 2020/12/02 |
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最近更新日期 | 2024/11/07 |
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药物ATC编码 | |
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申请类型 | - TypeLevel1:Abridged
- TypeLevel2:Initial Application
- TypeLevel3:Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
- TypeLevel4:Chemical Substance
- TypeLevel5:Prescription Only
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附件文件下载 | |
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市场状态 | Positive |
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