欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号SE/H/2020/001
药品名称Gaxenim
活性成分
    • fingolimod hydrochloride 0.5 mg
剂型Capsule, hard
上市许可持有人Bausch Health Ireland Limited, Ireland
参考成员国 - 产品名称Sweden (SE)
互认成员国 - 产品名称
    • Germany (DE)
      Filival 0,5 mg Hartkapseln
    • Denmark (DK)
    • Spain (ES)
    • Italy (IT)
    • Finland (FI)
    • Poland (PL)
    • Bulgaria (BG)
      Gaxenim
    • Hungary (HU)
      Semfine 0,5 mg kemény kapszula
    • Czechia (CZ)
      Filival
    • Slovakia (SK)
许可日期2020/12/02
最近更新日期2024/11/07
药物ATC编码
    • L04AE01 fingolimod
申请类型
  • TypeLevel1：Abridged
  • TypeLevel2：Initial Application
  • TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
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市场状态Positive
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