欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号PT/H/2498/001
药品名称Dabigatran MSN
活性成分
    • Dabigatran etexilate 75.0 mg
剂型Capsule, hard
上市许可持有人Vivanta Generics s.r.o
参考成员国 - 产品名称Portugal (PT)
互认成员国 - 产品名称
    • Czechia (CZ)
      Dabigatran MSN
    • Bulgaria (BG)
      Dabigatran MSN
    • Poland (PL)
      Dabigatran MSN
    • Romania (RO)
      Dabigatran MSN 75 mg capsule
    • Hungary (HU)
      Dabigatran Etexilate MSN 75 mg kemény kapszula
    • Slovakia (SK)
许可日期2022/08/04
最近更新日期2022/08/10
药物ATC编码
    • B01AE07 dabigatran etexilate
申请类型
  • TypeLevel1：Abridged
  • TypeLevel2：Initial Application
  • TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
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