欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
DK/H/1938/002
药品名称
Roswera
活性成分
rosuvastatin 10.0 mg
剂型
Film-coated tablet
上市许可持有人
TAD Pharma Gmbh Heinz-Lohmann-Str. 5, D-27472 Cuxhaven Germany
参考成员国 - 产品名称
Denmark (DK)
互认成员国 - 产品名称
Poland (PL)
Lithuania (LT)
Roswera 10 mg plėvele dengtos tabletės
Estonia (EE)
ROSWERA 10 MG
Bulgaria (BG)
Roswera
Romania (RO)
ROSWERA 10 mg comprimate filmate
许可日期
2011/05/12
最近更新日期
2024/06/24
药物ATC编码
C10AA07 rosuvastatin
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Additional Strength/Form
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final Product Information
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common_combined_clean
Date of last change:2024/09/06
PubAR
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Final PAR Rowera DKH1938_001_006_DC
Date of last change:2024/09/06
Final Labelling
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Lab
Date of last change:2024/09/06
Final PL
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PL
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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SmPC
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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