欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
PT/H/2051/002
药品名称
Sinvastatina + Ezetimiba Tecnigen
活性成分
ezetimibe 10.0 mg
simvastatin 20.0 mg
剂型
Tablet
上市许可持有人
Biofarmoz - Sociedade Técnico Medicinal, Unip. Lda.
参考成员国 - 产品名称
Portugal (PT)
互认成员国 - 产品名称
Spain (ES)
Italy (IT)
许可日期
2019/01/09
最近更新日期
2023/07/05
药物ATC编码
C10BA02 simvastatin and ezetimibe
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
PubAR
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629042_629043_20190201_ACM_PAR
Date of last change:2024/09/06
Final Product Information
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immediate packaging_Ezetimibe_Simvastatin_EN
Date of last change:2024/09/06
Final Product Information
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outer packaging_Ezetimibe_Simvastatin
Date of last change:2024/09/06
Final Product Information
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PIL_Ezetimibe_Simvastatin
Date of last change:2024/09/06
Final Product Information
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SmPC_Ezetimibe_Simvastatin
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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