| MR编号 | DK/H/3319/001 |
|---|
| 药品名称 | Fingolimod Pharmaselect |
|---|
| 活性成分 | - fingolimod hydrochloride 0.5 mg
|
|---|
| 剂型 | Capsule, hard |
|---|
| 上市许可持有人 | Pharmaselect International Beteiligungs GmbH
Ernst-Melchior-Gasse 20
Leopoldstadt, 1020 Vienna
Austria |
|---|
| 参考成员国 - 产品名称 | Denmark (DK) Fingolimod Pharmaselect |
|---|
| 互认成员国 - 产品名称 | - Slovakia (SK)
- Slovenia (SI)
- Croatia (HR)
- Ireland (IE)
- Austria (AT)
- Sweden (SE)
- Norway (NO)
- Finland (FI)
- Poland (PL)
Areleptan - Hungary (HU)
Fingolimod Pharmaselect 0,5 mg kemény kapszula - Bulgaria (BG)
Fingolimod Pharmaselect - Czechia (CZ)
Fingolimod Pharmaselect 0,5 mg tvrdé tobolky
|
|---|
| 许可日期 | 2023/12/13 |
|---|
| 最近更新日期 | 2023/12/14 |
|---|
| 药物ATC编码 | | 申请类型 | - TypeLevel1：Abridged
- TypeLevel2：Initial Application
- TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
- TypeLevel4：Chemical Substance
- TypeLevel5：Prescription Only
|
|---|
| 附件文件下载 | |
|---|
| 市场状态 | Positive |
|---|
|
|---|