欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
DK/H/0393/003
药品名称
Gabalept
活性成分
gabapentin 400.0 mg
剂型
Capsule, hard
上市许可持有人
Hexal AG Industriestr. 25 D-83607 Holzkirchen Germany
参考成员国 - 产品名称
Denmark (DK)
互认成员国 - 产品名称
Sweden (SE)
许可日期
2003/02/04
最近更新日期
2017/01/24
药物ATC编码
N03AX12 gabapentin
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Additional Strength/Form
TypeLevel3：
Generic Article 4.8(a)(iii), first paragraph
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final Labelling
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DK_H_0393_001_003_IB_044_G_Gabalept_Final_OLAB_CL
Date of last change:2024/09/06
Final PL
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DK_H_0393_001_003_IB_044_G_Gabalept_Final_PIL_CL
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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DK_H_0393_001_003_IB_044_G_Gabalept_Final_SmPC_CL
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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