| MR编号 | HR/H/0104/001 |
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| 药品名称 | Tramadol Krka 50 mg solution for injection |
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| 活性成分 | - tramadol hydrochloride 50.0 mg/ml
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| 剂型 | Solution for injection |
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| 上市许可持有人 | KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovenia |
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| 参考成员国 - 产品名称 | Croatia (HR) Awardix 50 mg otopina za injekciju/infuziju |
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| 互认成员国 - 产品名称 | - Germany (DE)
Tramadol TAD 50 mg Injektions-/Infusionslösung - Belgium (BE)
Tramadol Krka 50 mg/1ml oplossing voor injectie/infusie - Poland (PL)
Tramadol Krka - Hungary (HU)
TRAMADOL KRKA 50 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió - Bulgaria (BG)
Olteron 50 mg/ml - Czechia (CZ)
OLTERON 50 mg/ml injekční roztok - Slovakia (SK)
Tramadol Krka 50 mg/ml injekčný /infúzny roztok
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| 许可日期 | 2017/11/28 |
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| 最近更新日期 | 2024/07/19 |
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| 药物ATC编码 | |
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| 申请类型 | - TypeLevel1：Abridged
- TypeLevel2：Initial Application
- TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
- TypeLevel4：Chemical Substance
- TypeLevel5：Prescription Only
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| 附件文件下载 | |
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| 市场状态 | Positive |
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