欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
DK/H/1631/003
药品名称
Quetiapin "Mibe"
活性成分
quetiapine fumarate 150.0 mg
剂型
Film-coated tablet
上市许可持有人
mibe GmbH Arzneimit-tel Münchener Straße 15, 06796 Brehna Germany
参考成员国 - 产品名称
Denmark (DK)
互认成员国 - 产品名称
许可日期
2009/02/12
最近更新日期
2013/09/11
药物ATC编码
N05AH04 quetiapine
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Additional Strength/Form
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final PL
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final common_pl clean_quetiapine DK_H_1631_1_6_IB_14
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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Final SmPC DK_H_1631_1_6_IB_13 clean
Date of last change:2024/09/06
PubAR
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parmod5_dk1631quetiapin_mibe_pdf
Date of last change:2024/09/06
PubAR
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pllab_dk1631quetiapin_mibe_pdf
Date of last change:2024/09/06
PubAR
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spc_dk1631quetiapin_mibe_pdf
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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