| MR编号 | DE/H/2020/010 |
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| 药品名称 | Palexia |
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| 活性成分 | - Tapentadol hydrochloride 4.66 mg/ml
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| 剂型 | Oral solution |
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| 上市许可持有人 | Grünenthal GmbH
Zieglerstrasse 6
D-
52078 Aachen
Germany |
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| 参考成员国 - 产品名称 | Germany (DE) Palexia 4 mg / ml Lösung zum Einnehmen |
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| 互认成员国 - 产品名称 | - Croatia (HR)
Palexia 4 mg/ml oralna otopina - Belgium (BE)
- Luxembourg (LU)
- United Kingdom (Northern Ireland) (XI)
- Ireland (IE)
- Spain (ES)
- Portugal (PT)
- Italy (IT)
- Greece (GR)
- Norway (NO)
Palexia - Poland (PL)
Palexia - Cyprus (CY)
PALEXIA ORAL SOLUTION 4MG/ML - Czechia (CZ)
PALEXIA 4 mg/ml, perorální roztok - Slovakia (SK)
Palexia 4 mg/ml perorálny roztok - Slovenia (SI)
Palexia 4 mg/ml peroralna raztopina - Netherlands (NL)
Palexia 4 mg/ml drank
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| 许可日期 | 2012/08/21 |
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| 最近更新日期 | 2025/01/27 |
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| 药物ATC编码 | |
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| 申请类型 | - TypeLevel1：Line Extension
- TypeLevel2：Additional Strength/Form
- TypeLevel3：Full Dossier Art 8.3(i) Dir 2001/83/EC
- TypeLevel4：Chemical Substance
- TypeLevel5：Prescription Only
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| 附件文件下载 | |
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| 市场状态 | Positive |
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