欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号PL/H/0774/004
药品名称KARDATUXAN
活性成分
    • RIVAROXABAN 20.0 mg
剂型Film-coated tablet
上市许可持有人Gedeon Richter Polska Sp. z o.o. ul. Ks. Józefa Poniatowskiego 5 05-825 Grodzisk Mazowiecki Poland
参考成员国 - 产品名称Poland (PL)
KARDATUXAN
互认成员国 - 产品名称
    • Latvia (LV)
    • Lithuania (LT)
      BORTOMA 20 mg plėvele dengtos tabletės
    • Estonia (EE)
    • Hungary (HU)
      Kardatuxan 20 mg filmtabletta
    • Bulgaria (BG)
      BORTOMA
    • Czechia (CZ)
      Rivaroxaban
    • Romania (RO)
      BORTOMA 20 mg comprimate filmate
    • Slovakia (SK)
许可日期2022/07/07
最近更新日期2024/08/28
药物ATC编码
    • B01AF01 rivaroxaban
申请类型
  • TypeLevel1：Known Active Substance
  • TypeLevel2：Initial Application
  • TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
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市场状态Positive
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