欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号
FI/H/0946/001
药品名称
Ezetimibe PharmaSwiss
活性成分
ezetimibe 10.0 mg
剂型
Tablet
上市许可持有人
PharmaSwiss Ceská republica s.r.o. Jankovcova 1569/2c 17000 PRAGUE 7
参考成员国 - 产品名称
Finland (FI)
互认成员国 - 产品名称
Latvia (LV)
Ezetimibe PharmaSwiss 10 mg tabletes
Estonia (EE)
EZETIMIBE PHARMASWISS
Hungary (HU)
许可日期
2018/01/23
最近更新日期
2020/07/23
药物ATC编码
C10AX09 ezetimibe
申请类型
TypeLevel1:
Abridged
TypeLevel2:
Initial Application
TypeLevel3:
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4:
Chemical Substance
TypeLevel5:
Prescription Only
附件文件下载
PubAR
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Ezetimibe Pharmaswiss FI_H_946_01_DC PUBLIC AR
Date of last change:2024/09/06
Final PL
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LF_Ezetimibe_FI_H_946_001_DC_clean
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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SPC_Ezetimibe_FI_H_946_001_DC_clean
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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