欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
NL/H/3750/001
药品名称
Mebeverine HCL 200mg capsules modified release
活性成分
MEBEVERINE HYDROCHLORIDE 200.0 mg
剂型
Modified release capsule
上市许可持有人
Aurobindo Pharma
参考成员国 - 产品名称
Netherlands (NL)
互认成员国 - 产品名称
Germany (DE)
Mebeverin PUREN 200 mg Retardkapseln
Poland (PL)
Auroverin MR
Belgium (BE)
许可日期
2017/04/05
最近更新日期
2023/10/18
药物ATC编码
A03AA04 mebeverine
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
PubAR
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170918 NL_H_3750_001_DC Mebeverine HCl Aurobindo Retard PAR
Date of last change:2024/09/06
PubAR Summary
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170918 NL_H_3750_001_DC Mebeverine HCl Aurobindo Retard summary EN
Date of last change:2024/09/06
Final Labelling
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Date of last change:2024/09/06
Final PL
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Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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