欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
EE/H/0377/002
药品名称
Ralik
活性成分
ranolazine 500.0 mg
剂型
Prolonged-release tablet
上市许可持有人
Farmak International Sp. z o.o. Aleja Jana Pawla II 22 Warszawa Poland
参考成员国 - 产品名称
Estonia (EE)
互认成员国 - 产品名称
Poland (PL)
Ralik
许可日期
2023/11/29
最近更新日期
2024/05/17
药物ATC编码
C01EB18 ranolazine
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Additional Strength/Form
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final Labelling
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Labelling_Final_EE_H_0377_DC
Date of last change:2024/09/06
Final PL
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PL_Final_EE_H_0377_DC
Date of last change:2024/09/06
PubAR
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Public AR_EE_H_0377_DC
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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SPC_Final_EE_H_0377_DC
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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