欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号
PT/H/2215/001
药品名称
Prasugrel Tecnigen
活性成分
Prasugrel 5.0 mg
剂型
-
上市许可持有人
Biofarmoz - Sociedade Técnico Medicinal, Unip. Lda.
参考成员国 - 产品名称
Portugal (PT)
互认成员国 - 产品名称
许可日期
2019/10/02
最近更新日期
2024/03/07
药物ATC编码
B01AC22 prasugrel
申请类型
TypeLevel1:
Abridged
TypeLevel2:
Initial Application
TypeLevel3:
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4:
Chemical Substance
TypeLevel5:
Prescription Only
附件文件下载
Final PL
|
637243_637244_20191021_FI_JMT
Date of last change:2024/09/06
PubAR
|
637243_637244_20191021_PAR_JMT
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
|
637243_637244_20191021_RCM_JMT
Date of last change:2024/09/06
Final Labelling
|
637243_637244_20191021_ROT1_JMT
Date of last change:2024/09/06
Final Labelling
|
637243_637244_20191021_ROT2_JMT
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
©2006-2025
Drugfuture
->
European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase