欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号HU/H/0565/001
药品名称Dronedaron 1 A Pharma
活性成分
    • dronedarone hydrochloride 400.0 mg
剂型Film-coated tablet
上市许可持有人1 A Pharma GmbH Keltenring 1+3 Oberhaching Bavaria 82041 Germany
参考成员国 - 产品名称Hungary (HU)
互认成员国 - 产品名称
    • Germany (DE)
      Dronedaron - 1 A Pharma 400 mg Filmtabletten
许可日期2019/01/16
最近更新日期2019/03/19
药物ATC编码
    • C01BD07 dronedarone
申请类型
  • TypeLevel1：Known Active Substance
  • TypeLevel2：Initial Application
  • TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
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    市场状态Withdrawn（注：已撤市）
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