欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号AT/H/1017/002
药品名称Isotretinoin Gap
活性成分
    • Isotretinoin 10.0 mg
剂型Capsule, soft
上市许可持有人GAP S.A. Agissilaou 46 Agios Dimitrios 173 41 Greec
参考成员国 - 产品名称Austria (AT)
Isotretinoin GAP Weichkapseln
互认成员国 - 产品名称
    • Germany (DE)
      Isotretinoin GAP 10 mg Weichkapseln
    • Denmark (DK)
    • Ireland (IE)
    • Spain (ES)
    • Portugal (PT)
    • Sweden (SE)
    • Norway (NO)
许可日期2020/09/22
最近更新日期2025/02/07
药物ATC编码
    • D10BA01 isotretinoin
申请类型
  • TypeLevel1：Abridged
  • TypeLevel2：Multiple (Copy) Application
  • TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
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市场状态Positive
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