欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号
PT/H/1980/004
药品名称
Beta-histina Labesfal
活性成分
betahistine 24.0 mg
剂型
Tablet
上市许可持有人
Generis Farmacêutica S.A.
参考成员国 - 产品名称
Portugal (PT)
互认成员国 - 产品名称
Poland (PL)
Betahistine dihydrochloride AUROVITAS
许可日期
2021/06/02
最近更新日期
2024/05/20
药物ATC编码
N07CA01 betahistine
申请类型
TypeLevel1:
Abridged
TypeLevel2:
Initial Application
TypeLevel3:
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4:
Chemical Substance
TypeLevel5:
Prescription Only
附件文件下载
Final PL
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common_pl
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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SPC_clean
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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