欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号SK/H/0201/001
药品名称Dutasterid/Tamsulozín FMK
活性成分
    • Dutasteride 0.5 mg
    • Tamsulosin 0.4 mg
剂型Capsule, hard
上市许可持有人Farmak International Sp. z o.o. Aleja Jana Pawla II 22 00-133 Varšava Poľsko EUROSURE TOWER, 1st floor Flat/Office 101 2112 Nicosia Cyprus
参考成员国 - 产品名称Slovakia (SK)
Dutasterid/ Tamsulosin Xantis
互认成员国 - 产品名称
    • Czechia (CZ)
      Dutasterid/Tamsulosin Xantis
许可日期2019/07/29
最近更新日期2025/01/16
药物ATC编码
    • G04CA52 tamsulosin and dutasteride
申请类型
  • TypeLevel1:Known Active Substance
  • TypeLevel2:Initial Application
  • TypeLevel3:Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4:Chemical Substance
  • TypeLevel5:Prescription Only
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市场状态Positive
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