欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
PT/H/1137/002
药品名称
Fluoxetina Aurobindo
活性成分
fluoxetine hydrochloride 60.0 mg
剂型
Capsule, hard
上市许可持有人
Aurobindo Pharma
参考成员国 - 产品名称
Portugal (PT)
互认成员国 - 产品名称
United Kingdom (Northern Ireland) (XI)
许可日期
2014/07/15
最近更新日期
2023/05/15
药物ATC编码
N06AB03 fluoxetine
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
PubAR
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575360_575381_20141111_PAR_GBB
Date of last change:2024/09/06
Final Product Information
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Clean_Fluoxetine_Lab
Date of last change:2024/09/06
Final Product Information
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Clean_Fluoxetine_PIL
Date of last change:2024/09/06
Final Product Information
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Clean_Fluoxetine_SPC
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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