欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
DK/H/3503/001
药品名称
Andabra
活性成分
Dabigatran etexilate 75.0 mg
剂型
Capsule, hard
上市许可持有人
Pharmathen S.A. Dervenakion 6 Pallini Attiki 153 51 Greece
参考成员国 - 产品名称
Denmark (DK)
Andabra
互认成员国 - 产品名称
Germany (DE)
Losfarm
France (FR)
Spain (ES)
Italy (IT)
Greece (GR)
Poland (PL)
1. DELIMON 2. BIOXIDOL 3. NELABOCIN
许可日期
2024/09/26
最近更新日期
2024/09/26
药物ATC编码
B01AE07 dabigatran etexilate
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final Labelling
|
common_LBL_clean
Date of last change:2024/09/26
Final PL
|
common_PIL_clean
Date of last change:2024/09/26
Final SPC
|
common_SPC_clean
Date of last change:2024/09/26
市场状态
Positive
©2006-2024
Drugfuture
->
European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase