欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号
PT/H/2529/005
药品名称
Pregabalina Generis Phar
活性成分
pregabalin 300.0 mg
剂型
Capsule, hard
上市许可持有人
Generis Phar Unipessoal Lda.
参考成员国 - 产品名称
Portugal (PT)
Pregabalina Generis Phar
互认成员国 - 产品名称
Belgium (BE)
Pregabalin AB 300 mg harde capsules
Luxembourg (LU)
Norway (NO)
许可日期
2022/05/11
最近更新日期
2024/06/17
药物ATC编码
N03AX16 pregabalin
申请类型
TypeLevel1:
Abridged
TypeLevel2:
Initial Application
TypeLevel3:
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4:
Chemical Substance
TypeLevel5:
Prescription Only
附件文件下载
Final SPC
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common_spc_clean
Date of last change:2024/06/11
Final PL
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common_pl_clean
Date of last change:2024/06/11
市场状态
Positive
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