MR编号 | DE/H/4547/002 |
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药品名称 | FLUTICOMB 50 mcg /250 mcg pro Dosis, Pulver zur Inhalation |
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活性成分 | - fluticasone propionate 0.25 mg
- salmeterol xinafoate 0.07 mg
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剂型 | Inhalation powder, hard capsule |
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上市许可持有人 | Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A.
19 Pelplinska St.
PL-83-200 STAROGARD GDANSKI |
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参考成员国 - 产品名称 | Germany (DE) FLUTICOMB 50 mcg /250 mcg pro Dosis, Pulver zur Inhalation |
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互认成员国 - 产品名称 | - Bulgaria (BG)
Fluticomb - Czechia (CZ)
FLUTICOMB 50 microgram/ 250 microgram per dose inhalation powder - Lithuania (LT)
SULIXA 50 /250 mikrogramų/dozėje, įkvepiamieji milteliai (kietoji kapsulė) - Latvia (LV)
- Poland (PL)
- Slovakia (SK)
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许可日期 | 2016/12/22 |
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最近更新日期 | 2017/01/05 |
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药物ATC编码 | - R03AK06 salmeterol and fluticasone
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申请类型 | - TypeLevel1:Abridged
- TypeLevel2:Additional Strength/Form
- TypeLevel3:Other Generic application Art 10.3 Dir 2001/83/EC
- TypeLevel4:Chemical Substance
- TypeLevel5:Prescription Only
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附件文件下载 | |
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市场状态 | Withdrawn(注:已撤市) |
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