欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号IS/H/0553/001
药品名称NINTEDANIB LOTUS
活性成分
    • nintedanib esilate 100.0 mg
剂型Capsule, soft
上市许可持有人LOTUS PHARMA BULGARIA EOOD 102D CHERNI VRAH BLVD., FL. 6, Sofia1470, Bulgaria
参考成员国 - 产品名称Iceland (IS)
NINTEDANIB LOTUS
互认成员国 - 产品名称
    • Sweden (SE)
    • Malta (MT)
      NINTEDANIB LOTUS 100mg soft capsules
许可日期2023/12/21
最近更新日期2024/01/30
药物ATC编码
    • L01EX09 nintedanib
申请类型
  • TypeLevel1：Abridged
  • TypeLevel2：Initial Application
  • TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
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市场状态Positive
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