欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号
SE/H/2474/001
药品名称
Bilastine Zentiva
活性成分
bilastine 20.0 mg
剂型
Tablet
上市许可持有人
Zentiva, k.s. U kabelovny 130, Dolní Měcholupy Prague 10, 102 37, Czechia
参考成员国 - 产品名称
Sweden (SE)
互认成员国 - 产品名称
Poland (PL)
Bilant Control
许可日期
2024/09/19
最近更新日期
2024/10/11
药物ATC编码
R06AX29 bilastine
申请类型
TypeLevel1:
Abridged
TypeLevel2:
Initial Application
TypeLevel3:
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4:
Chemical Substance
TypeLevel5:
Non Prescription (including OTC)
附件文件下载
Final PL
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Final PL
Final SPC
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Final SPC
市场状态
Positive
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