MR编号 | HU/H/0385/001 |
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药品名称 | Sibilla/Mistra |
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活性成分 | - dienogest 2.0 mg
- ethinyl estradiol 0.03 mg
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剂型 | Film-coated tablet |
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上市许可持有人 | Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út 19-21
H-1103
Hungary |
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参考成员国 - 产品名称 | Hungary (HU) SIBILLA 2 mg/0,03 mg filmtabletta |
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互认成员国 - 产品名称 | - United Kingdom (Northern Ireland) (XI)
- Ireland (IE)
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许可日期 | 2016/02/03 |
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最近更新日期 | 2023/05/03 |
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药物ATC编码 | - G03AA Progestogens and estrogens, fixed combinations
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申请类型 | - TypeLevel1:Known Active Substance
- TypeLevel2:Initial Application
- TypeLevel3:Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
- TypeLevel4:Chemical Substance
- TypeLevel5:Prescription Only
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附件文件下载 | |
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市场状态 | Positive |
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