欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号NL/H/5529/001
药品名称Doltapen 50mg film-coated tablets
活性成分
    • Tapentadol hydrochloride 50.0 mg
剂型Film-coated tablet
上市许可持有人Medochemie Limited 1-10 Constantinoupoleos Street Limassol 3011 Cyprus
参考成员国 - 产品名称Netherlands (NL)
Doltapen 50mg filmomhulde tabletten
互认成员国 - 产品名称
    • Cyprus (CY)
      Doltapen50mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
    • Romania (RO)
    • Greece (GR)
    • Malta (MT)
      Doltapen 50mg film coated tablets
    • Slovakia (SK)
    • Croatia (HR)
许可日期2023/01/19
最近更新日期2025/01/06
药物ATC编码
    • N02AX06 tapentadol
申请类型
  • TypeLevel1：Abridged
  • TypeLevel2：Initial Application
  • TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
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市场状态Positive
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