欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
NL/H/2937/001
药品名称
Mifegyne 600 mg
活性成分
mifepristone 600.0 mg
剂型
Tablet
上市许可持有人
EXELGYN 216 boulevard Saint-Germain 75007 PARIS France
参考成员国 - 产品名称
Netherlands (NL)
Mifegyne 600 mg
互认成员国 - 产品名称
France (FR)
Italy (IT)
Romania (RO)
Mifegyne 600 mg, Comprimate
Germany (DE)
Luxembourg (LU)
Austria (AT)
Ireland (IE)
Spain (ES)
Czechia (CZ)
Mifegyne
Belgium (BE)
Mifegyne
许可日期
2014/06/12
最近更新日期
2024/07/08
药物ATC编码
G03XB01 mifepristone
申请类型
TypeLevel1：
Line Extension
TypeLevel2：
Additional Strength/Form
TypeLevel3：
Full Dossier Art 8.3(i) Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final PL
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2021_04_common_pl_ Mifegyne 200_PSUSA_clean
Date of last change:2024/09/06
Final PL
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2021_04_common_pl_ Mifegyne 600_PSUSA_clean
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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2022_07_common SmPC 600 mg_PK studies_clean
Date of last change:2024/09/06
Final Labelling
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common lab 600 clean
Date of last change:2024/09/06
PubAR
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PAR_2937_dc_mifegyne_21 jan 2015
Date of last change:2024/09/06
PubAR Summary
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PAR_2937_dc_mifegyne_21 jan 2015_summary
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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