| MR编号 | PT/H/0399/001 |
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| 药品名称 | Topotecano Hikma |
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| 活性成分 | - topotecan hydrochloride 1.0 mg
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| 剂型 | Powder for concentrate for solution for infusion/injection |
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| 上市许可持有人 | Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Estrada do Rio da Mó, 8-8A-8B
2705-906 Fervença SNT
Portugal |
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| 参考成员国 - 产品名称 | Portugal (PT) |
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| 互认成员国 - 产品名称 | - Germany (DE)
Ribocamtin 1 mg Pulver zur Herstellung eines Injektionslösungskonzentrats - Netherlands (NL)
Topotecan Hikma 1 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie - Austria (AT)
Topotecan Hikma 1 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
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| 许可日期 | 2011/05/18 |
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| 最近更新日期 | 2021/12/31 |
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| 药物ATC编码 | |
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| 申请类型 | - TypeLevel1：Abridged
- TypeLevel2：Initial Application
- TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
- TypeLevel4：Chemical Substance
- TypeLevel5：Prescription Only
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| 附件文件下载 | |
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| 市场状态 | Positive |
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