欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
CZ/H/0109/001
药品名称
AMPRILAN 1,25
活性成分
ramipril 1.25 mg
剂型
Tablet
上市许可持有人
KRKA d.d. Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto Slovenia
参考成员国 - 产品名称
Czechia (CZ)
85271/12
互认成员国 - 产品名称
Hungary (HU)
AMPRILAN 1,25 mg tabletta
Slovakia (SK)
Denmark (DK)
Ireland (IE)
Austria (AT)
Ramipril Krka 1,25 mg Tabletten
Sweden (SE)
Bulgaria (BG)
Ampril
Slovenia (SI)
许可日期
2005/08/17
最近更新日期
2023/12/11
药物ATC编码
C09AA05 ramipril
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Generic [Article 10.1.(a)(iii), first paragraph]
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final SPC
|
Ampril SPC CZ day 90
Date of last change:2024/09/06
Final Labelling
|
CZ_H_109_ 1_4_E_01_Labelling_final
Date of last change:2024/09/06
Final PL
|
CZ_H_109_ 1_4_E_01_PIL_final
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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