欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
DK/H/2242/002
药品名称
Acnenor
活性成分
Isotretinoin 20.0 mg
剂型
Capsule, soft
上市许可持有人
Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA, Haarlem, Holland
参考成员国 - 产品名称
Denmark (DK)
Acnenor
互认成员国 - 产品名称
Sweden (SE)
Hungary (HU)
Slovakia (SK)
许可日期
2013/09/03
最近更新日期
2025/02/10
药物ATC编码
D10BA01 isotretinoin
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Additional Strength/Form
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
PubAR
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Final PAR Scientific discussion Acnenor 10 mg and 20 mg soft capsules DKH2242_001_002_DC
Date of last change:2024/09/06
Final Labelling
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Isotretinoin_DK_H_2242_001_002_OuP_20_05_20_clean
Date of last change:2024/09/06
Final PL
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isotretinoin_dk_h_2242_001_002_pil_15_11_23
Date of last change:2024/09/06
Final Product Information
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Isotretinoin_DK_H_2242_001_002_PIL_20_05_21
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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isotretinoin_dk_h_2242_001_002_smpc_15_11_23
Date of last change:2024/09/06
Final Product Information
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Isotretinoin_DK_H_2242_001_002_SmPC_20_05_21
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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