欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
NL/H/2664/001
药品名称
Losikole
活性成分
dimeticone 125.0 mg
loperamide hydrochloride 2.0 mg
剂型
Tablet
上市许可持有人
Disphar International BV / NL
参考成员国 - 产品名称
Netherlands (NL)
Losikole 2mg/125mg, tabletten
互认成员国 - 产品名称
许可日期
2013/06/13
最近更新日期
2020/10/20
药物ATC编码
A07DA53 loperamide, combinations
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Multiple (Copy) Application
TypeLevel3：
Other Generic application Art 10.3 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Non Prescription (including OTC)
附件文件下载
Final SPC
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LOP_SIM_tab_M1_3_1_1_2_125mg SPC EN 2664 clean
Date of last change:2024/09/06
Final PL
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LOP_SIM_tab_M1_3_1_3_2_125mg PIL EN 2664_clean
Date of last change:2024/09/06
PubAR
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PAR_2664_dc_loperamide_11 feb 2014
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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