欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号IS/H/0531/001
药品名称Sapropterin STADA
活性成分
    • sapropterin dihydrochloride 100.0 mg
剂型Soluble tablet
上市许可持有人STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Germany
参考成员国 - 产品名称Iceland (IS)
Sapropterin STADA
互认成员国 - 产品名称
    • Germany (DE)
      Sapropterin AL 100 mg Tabletten zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
    • Denmark (DK)
    • Netherlands (NL)
    • Spain (ES)
    • Sweden (SE)
    • Norway (NO)
许可日期2023/12/18
最近更新日期2024/03/14
药物ATC编码
    • A16AX07 sapropterin
申请类型
  • TypeLevel1：Abridged
  • TypeLevel2：Initial Application
  • TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
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市场状态Positive
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