欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号PT/H/1989/001
药品名称Roflumilaste Generis
活性成分
    • Roflumilast 500.0 µg
剂型Tablet
上市许可持有人Generis Farmacêutica, S.A.
参考成员国 - 产品名称Portugal (PT)
互认成员国 - 产品名称
    • Germany (DE)
      Roflumilast PUREN 500 µg Tabletten
    • Spain (ES)
许可日期2020/09/16
最近更新日期2025/01/13
药物ATC编码
    • R03DX07 roflumilast
申请类型
  • TypeLevel1:Abridged
  • TypeLevel2:Initial Application
  • TypeLevel3:Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4:Chemical Substance
  • TypeLevel5:Prescription Only
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    市场状态Positive
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