欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号
PT/H/1989/001
药品名称
Roflumilaste Generis
活性成分
Roflumilast 500.0 µg
剂型
Tablet
上市许可持有人
Generis Farmacêutica, S.A.
参考成员国 - 产品名称
Portugal (PT)
互认成员国 - 产品名称
Germany (DE)
Roflumilast PUREN 500 µg Tabletten
Spain (ES)
许可日期
2020/09/16
最近更新日期
2025/01/13
药物ATC编码
R03DX07 roflumilast
申请类型
TypeLevel1:
Abridged
TypeLevel2:
Initial Application
TypeLevel3:
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4:
Chemical Substance
TypeLevel5:
Prescription Only
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市场状态
Positive
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