欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
CZ/H/0109/003
药品名称
AMPRILAN 5
活性成分
ramipril 5.0 mg
剂型
Tablet
上市许可持有人
KRKA d.d. Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto Slovenia
参考成员国 - 产品名称
Czechia (CZ)
85322/12
互认成员国 - 产品名称
Poland (PL)
Ampril 5 mg tabletki
Estonia (EE)
AMPRIL 5 MG
Hungary (HU)
AMPRILAN 5 mg tabletta
Slovakia (SK)
Lithuania (LT)
Ampril 5 mg tabletės
Denmark (DK)
Ireland (IE)
Austria (AT)
Ramipril Krka 5 mg Tabletten
Sweden (SE)
Bulgaria (BG)
Ampril
Slovenia (SI)
许可日期
2005/08/17
最近更新日期
2023/12/11
药物ATC编码
C09AA05 ramipril
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Additional Strength/Form
TypeLevel3：
Generic [Article 10.1.(a)(iii), first paragraph]
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final SPC
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Ampril SPC CZ day 90
Date of last change:2022/05/03
Final SPC
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CZ_H_109_ 1-4_E_01_Labelling_final_2
Date of last change:2011/02/02
Final SPC
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CZ_H_109_ 1-4_E_01_PIL_final_2
Date of last change:2011/02/02
Final SPC
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CZ_H_109_ 1-4_E_01_SmPC_final
Date of last change:2011/02/02
Final PL
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CZ_H_109_ 1-4_E_01_PIL_final
Date of last change:2011/02/02
Final Labelling
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CZ_H_109_ 1-4_E_01_Labelling_final
Date of last change:2011/02/02
市场状态
Positive
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