欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
PT/H/1918/001
药品名称
Buprenorfina + Naloxona Generis
活性成分
buprenorphine 2.0 mg
naloxone 0.5 mg
剂型
Sublingual tablet
上市许可持有人
Generis Farmacêutica, S.A.
参考成员国 - 产品名称
Portugal (PT)
互认成员国 - 产品名称
Netherlands (NL)
France (FR)
Spain (ES)
许可日期
2018/08/22
最近更新日期
2024/02/12
药物ATC编码
N07BC51 buprenorphine, combinations
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
PubAR
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624022_624024_624026_20180911_PAR_GBB
Date of last change:2024/09/06
Final PL
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common_pl
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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common_spc
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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